近期丹麦和挪威的医学研究表明,诺和诺德公司的明星药物Ozempic可能增加罹患非动脉缺血性视神经病变(NAION)的风险,引发市场对其潜在安全隐患的担忧,并导致诺和诺德股价下跌。
该研究,目前发表在medRxiv预印本平台,尚未经过同行评审,发现使用Ozempic治疗2型糖尿病的患者,被诊断出NAION的概率是使用其他糖尿病药物患者的两倍多。虽然研究指出总体发病率仍然很低(每10000人增加1.4例),但NAION是一种罕见的、可能导致失明的不可逆眼部疾病,其潜在的严重后果不容忽视。研究人员估计,2型糖尿病患者使用Ozempic 20年后,患上NAION的概率在0.3%到0.5%之间。
这项研究结果引发了广泛的讨论和关注。医生们呼吁,应将这一潜在风险告知患者,以便患者在充分了解潜在风险和收益的基础上做出明智的治疗决策。目前,尚不清楚Ozempic的姊妹药Wegovy(用于治疗肥胖症)是否也存在类似的风险,需要进一步的研究来评估。
需要进一步研究的关键问题:
- 因果关系:虽然研究显示关联性,但尚需进一步研究确定Ozempic与NAION之间是否存在直接的因果关系。其他因素,例如患者的既有疾病或生活方式,也可能与NAION的发生有关。
- 剂量反应关系:Ozempic的剂量与NAION风险之间是否存在剂量反应关系?高剂量使用是否会增加风险?
- 患者亚群:哪些类型的患者可能面临更高的风险?年龄、性别、既往病史等因素是否会影响NAION的发生概率?
- Wegovy的风险:Ozempic与Wegovy的成分和作用机制相似,Wegovy是否也存在类似的NAION风险?
- 长期影响:长期使用Ozempic是否会增加NAION的累积风险?
对患者和医生的建议:
患者应与医生充分沟通,讨论Ozempic治疗的潜在风险和益处,并根据自身情况做出最合适的治疗选择。医生应仔细评估患者的风险因素,并在处方Ozempic时告知患者潜在的NAION风险。
结论:
这项研究虽然初步,但为Ozempic的安全性提出了新的问题。进一步的研究至关重要,以充分了解Ozempic与NAION风险之间的关系,并为患者和医生提供更全面的信息,确保安全有效地使用该药物。 监管机构也应密切关注这一问题,并采取相应的措施保护患者安全。