由 Eberhart 近日，华大智造(688114.SH)发布公告，其自主研发的全球首款基于自发光测序生化原理的基因测序仪DNBSEQ-E25已获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证，标志着该产品正式获准在中国市场用于临床应用。
DNBSEQ-E25具有高性价比，尤其适用于中小医院、疾控中心、海关实验室等机构，能够有效降低测序成本，提升基因测序的可及性，助力健康中国建设。此次获批NMPA，不仅意味着华大智造在“激发光”和“自发光”两种测序技术路线均实现了临床场景覆盖，其可在国内用于临床检测的DNBSEQ基因测序仪数量也增至23款，进一步巩固了其在市场上的领先地位。
除了产品本身的优势，华大智造积极构建生态体系，也为DNBSEQ-E25的市场推广提供了有力支持。据悉，华大智造近期新增了20家生态合作伙伴，覆盖感染防控、生育健康、精准医疗、动物疫病、法庭科学等多个领域，推动基因科技在更广泛的领域应用。此外，DNBSEQ-E25的配套设备——全封闭式自动化建库平台DNBelab-D4也已获得NMPA认证，并已进入多家医院使用。
华大智造在基因测序仪市场上的竞争优势不仅仅体现在单一产品上。其“短读长+长读长”的产品矩阵在市场上均取得了不俗的成绩。去年11月发布的纳米孔测序仪CycloneSEQ-WT02，仅两个月装机量就突破100台；同期，华大智造第1000台DNBSEQ-G99基因测序仪下线，这体现了其强大的生产能力和市场竞争力。
在市场份额方面，华大智造也占据显著优势。2024年前三季度，其在基因测序仪设备招投标市场上的中标率高达55.05%，位居第一，大幅领先于Illumina（因美纳）和Berry Genomics（贝瑞基因）等国际和国内竞争对手。
国家政策的支持也为华大智造等国产基因测序仪厂商提供了良好的发展环境。去年12月，财政部发布政策，拟在政府采购活动中给予国产产品20%的价格优惠，这将进一步提升国产基因测序仪的市场竞争力。
展望未来，在行业复苏、政策利好和自身技术优势的共同作用下，华大智造有望继续保持领先地位，推动中国基因测序产业的蓬勃发展。DNBSEQ-E25的成功获批，只是其在基因测序领域持续突破的一个缩影，未来，华大智造或将推出更多创新产品，进一步提升中国在基因科技领域的国际竞争力。