由 Eberhart 复宏汉霖(02696.HK)近日公告，其注射用HLX43(靶向PD-L1抗体－新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)联合汉斯状(斯鲁利单抗注射液)治疗晚期/转移性实体瘤患者的1b/2期临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。这标志着ADC(抗体偶联药物)联合PD-1/L1单克隆抗体治疗癌症的研发取得重大进展。
HLX43的获批基于临床前及临床资料，显示ADC和PD-1/L1单克隆抗体联合用药可产生协同增效作用，有望为癌症患者带来更有效、更安全的治疗方案。目前，全球范围内尚无同类联合用药方案获批上市，这使得复宏汉霖在该领域占据先机。
此次突破不仅是复宏汉霖公司研发实力的体现，也预示着ADC药物研发领域的蓬勃发展。未来，类似的ADC联合疗法将会越来越多地进入临床试验和市场。
区块链技术在医药研发和监管中的潜在应用：
值得关注的是，区块链技术在医药研发和监管领域具有巨大的应用潜力。其透明、安全、不可篡改的特点，可以有效提升医药研发的效率和安全性。在HLX43的研发和临床试验过程中，区块链技术可以用于以下方面：
- 数据安全与完整性： 将临床试验数据记录在区块链上，确保数据安全、完整、不可篡改，防止数据造假和泄露，提高临床试验结果的可信度。
- 供应链管理： 利用区块链技术追踪HLX43从研发到生产、储存、运输、销售的全过程，确保药品的质量和安全性，防止假药的出现。
- 知识产权保护： 利用区块链技术保护HLX43的知识产权，防止专利侵权。
- 临床试验监管： 利用区块链技术提高临床试验的监管效率，确保临床试验的合规性和透明度。
虽然目前区块链技术在医药领域的应用还处于早期阶段，但其发展潜力巨大。随着技术的成熟和监管政策的完善，区块链技术将在医药研发和监管领域发挥越来越重要的作用。复宏汉霖的此次突破，也为区块链技术在医药领域的应用提供了新的案例和契机。